Отчет о положительных результатах первого этапа IIa фазы клинических испытаний использования внутривенного введения стволовых клеток для лечения хронической сердечной недостаточности
Данные клинических испытаний, представленные Джавед Батлер (Stony Brook University, Нью-Йорк, США) на Конгрессе Европейского общества кардиологов 2016 года (Италия) продемонстрировали потенциал внутривенного ведения мезенхимальных стволовых клеток в качестве терапевтического подхода при хронической сердечной недостаточности.
На основании предыдущих исследований, ученые считали, что мезенхимальные стволовые клетки могут оказывать положительное влияние на регенерацию сердца через действие паракринных свойства, а не самих клеток, а это означает, что прямой доступ к миокарду божет быть необязателен.
Ранее предполагалось, что большое количество стволовых клеток, должны быть доставлены непосредственно в миокард, чтобы улучшить результаты лечения пациентов. Тем не менее, этот механизм доставки - либо через катетер, либо хирургическим путем - непрактично для таких хронических заболеваний, как сердечная недостаточность, где может понадобиться несколько процедур. Результаты этого исследования свидетельствуют о том, что внутривенное введение MSC потенциально может обеспечить более практичный вариант, который предлагает преимущества для здоровья.
В слепое, плацебо-контролируемое перекрестное исследованиебыли включены 22 пациента с неишемической кардиомиопатиией и фракцией выброса левого желудочка менее 40%. Пациенты были рандомизированы на лечение и плацебо, и прогресс отслеживался на исходном уровне, в течение 90 дней и 180 дней.
Исследование оценило безопасность и переносимость вводимых MSCs, и было показано, что не было никаких серьезных изменений в конечных точках безопасности. Также была проведена оценка клинической эффективности и конечные результаты были проиллюстрированы статистически значимым улучшением состояния пациента в тесте 6-минутной ходьбы и качества их жизни по результатам вопросника Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire quality-of-life scores.
Это исследование показывает, что введение MSC может привести к улучшению самочувствия пациентов и оказывает сопутствующие противовоспалительное действие. Текущие данные свидетельствуют о том, что, в основном, паракринные эффекты ответственны за эти признаки улучшения, и предполагают, что врутривенный способ доставки является более практичным, чем местное введение.
Источник: https://www.regmednet.com/users/3641-regmednet/posts/11746-chronic-heart...
http://www.prnewswire.com/news-releases/cardiocell-reports-positive-resu...