Ученые определили оптимальные требования к биомедицинским клеточным продуктам

Одной из центральных тем пленарного заседания III всероссийской научно-практической конференции «Исследования и разработки – 2016» стала презентация комплексного проекта «Разработка технологической платформы и методических рекомендаций по проведению доклинических исследований биомедицинских клеточных продуктов».

О ходе и результатах работ, их актуальности и перспективах продолжения «Экспиру» рассказал академик РАН Всеволод Ткачук.

– Как возникла идея формирования такого комплексного проекта?

– С 1 января 2017 года вступает в силу Федеральный закон «О биомедицинских клеточных продуктах» (№180-ФЗ). Он готовился почти десять лет и широко обсуждался на самых разных дискуссионных площадках. Но для того, чтобы применять его положения на практике требуются еще и определенные методические рекомендации по проведению доклинических исследований клеточных продуктов. Инициатором создания таких правил стало Министерство здравоохранения России. Его глава – Вероника Скворцова – обратилась к министру образования и науки Дмитрию Ливанову с предложением сформировать соответствующий проект и объявить конкурс на его реализацию в рамках ФЦП «Исследования и разработки». Результатом взаимодействия двух ведомств и стал наш проект.

– Насколько важна регенеративная медицина и биомедицинские продукты для этого быстроразвивающегося научного направления?

– В современной медицине можно назвать три основных направления: терапия, хирургия и, зародившаяся на стыке прошлого и нынешнего веков, так называемая регенеративная медицина. В ее основе – ранее не существовавший метод выращивания вне организма тканей или органов, которые погибли или были повреждены, и возвращение их обратно в организм. А также регулирование процессов регенерации в организме. Ранее лекарств для этого не существовало. Появляться они стали лишь, когда биологи и медики, наконец-то, осознали, как именно идет процесс обновление в нашем организме. А идет он очень мощно и с огромной скоростью: около килограмма клеток в день! За жизнь человек «производит» десятки тонн клеток. Их обновление происходит постоянно: килограмм клеток гибнет, килограмм образуется. И все эти процессы надо как-то регулировать. Ведь именно они определяют продолжительность жизни, от них зависит резерв организма и развитие заболеваний... Обновление организма происходит за счет деления уже дифференцированных клеток, однако этот процесс имеет свои ограничения: максимально около 50 раз за жизнь клетки. В обновлении организма участвуют и стволовые клетки, количество которых с возрастом также уменьшается. Их можно изъять и, нарастив число в тысячи раз, вернуть обратно в организм для лечения того или иного органа. Препараты такого рода и называют биомедицинские продукты. Подчеркну: это не просто еще одно лекарство. Эти клетки могут делать то, на что не способны обычные лекарственные препараты. Они секретируют целый коктейль биологически активных веществ в нужной пропорции и в нужное время, что подстегивает рост и восстановление ткани.